December 2022
Los productos de control se refieren a una sustancia, material o artículo previsto por su fabricante para ser utilizado para verificar las características de rendimiento de un dispositivo médico IVD.
Características
| Estabilidad | Estable durante 18 meses a 2-8°C |
| Intercambiabilidad | Usando materias primas y diluyente de matriz humana o matriz similar a la humana, los productos de control de calidad son intercambiables con muestras humanas. |
| Trazabilidad | De acuerdo con los requisitos de ISO 17511:2003, Getein Biotech estableció la trazabilidad de su sistema de análisis a través del laboratorio de referencia, de modo que el valor de los productos de control de calidad pueda rastrearse hasta un material de referencia o método de referencia de mayor nivel, asegurando así la precisión de la asignación de productos de control de calidad. |
Dispositivos aplicables
>>Obtener 1180<< >>Obtener 1160<<
>>Obtener 1200<< >>Obtener 1600<<
Elementos de control de calidad de Getein
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