nuevo coronavirus (2019-ncov) kit de prueba rápida de anticuerpos igm/igg (oro coloidal)

prueba de un paso para

nuevo coronavirus (2019-ncov) igm/igg anticuerpo

(oro coloidal)

Uso previsto

La prueba de un solo paso para el nuevo coronavirus (2019-ncov) igm/igg (oro coloidal) está diseñada para la detección cualitativa de anticuerpos igm e igg del nuevo coronavirus 2019 en suero,, plasma o muestras de sangre entera de pacientes con sospecha de COVID-19. 19 infección por un proveedor de atención médica.

sobre 2019-ncov

los nuevos coronavirus pertenecen al género β. COVID-19 es una enfermedad infecciosa respiratoria aguda. las personas son generalmente susceptibles. actualmente, los pacientes infectados por el nuevo coronavirus son la principal fuente de infección; las personas infectadas asintomáticas también pueden ser una fuente infecciosa. según la investigación epidemiológica actual, el período de incubación es de 1 a 14 días, en su mayoría de 3 a 7 días. las principales manifestaciones incluyen fiebre, fatiga y tos seca. congestión nasal, secreción nasal, dolor de garganta, mialgia y diarrea se encuentran en algunos casos.

contenido

un kit contiene:

especificaciones del paquete: 25 pruebas/caja

1) tarjeta de prueba de anticuerpos igm/igg de getein novel coronavirus (2019-ncov) en una bolsa sellada con desecante

2) diluyente de muestra: 2 botellas/caja

3) manual de usuario: 1 pieza/caja

nota: no mezcle ni intercambie diferentes lotes de kits.

especificaciones

operación

resultados de la prueba

1. prueba válida

positivo (+):

(1) aparecen tres bandas, una en el área de control (C) y dos en las líneas de prueba (M, G). el resultado indica la presencia de anticuerpos 2019-ncov igm e igg. el resultado es igg e igm positivo o reactivo,, lo que sugiere una infección actual o reciente por 2019-ncov.

(2) aparecen dos bandas, una en el área de control (C) y otra en la línea de prueba (M). la prueba indica la presencia del anticuerpo 2019-ncov igm. el resultado es igm positivo o reactivo , compatible con una infección aguda o reciente por 2019-ncov.

(3) aparecen dos bandas, una en el área de control (C) y otra en la línea de prueba (G). la prueba indica la presencia del anticuerpo 2019-ncov igg. el resultado es igg positivo o reactivo , compatible con una infección anterior o reciente.

negativo (-):

Aparece una sola banda en el área de control (C) y ninguna otra banda en las líneas de prueba. el resultado indica que la muestra no contiene anticuerpos 2019-ncov igm o igg. los resultados negativos no excluyen la infección por 2019-ncov, particularmente para pacientes que han estado en contacto con personas infectadas conocidas o en áreas con alta prevalencia de infección activa.

Nota: los resultados de las pruebas serológicas no deben usarse como la única base para diagnosticar o excluir la infección por 2019-ncov. pueden producirse resultados falsos positivos debido a la reacción cruzada de anticuerpos de infecciones previas, como otros coronavirus, o de otros causas. las muestras con resultados positivos deben confirmarse con métodos de prueba alternativos y hallazgos clínicos antes de realizar una determinación diagnóstica.

2. prueba inválida

si no aparece ninguna banda en el área de control (C), el resultado de la prueba no es válido. la prueba debe repetirse con una nueva tarjeta de prueba y si vuelve a aparecer la misma situación, deje de usar este lote de productos y comuníquese con su proveedor.

aplicacion clinica

1. esta prueba es una ayuda en el diagnóstico de pacientes con sospecha de infección por 2019-ncov junto con la presentación clínica y los resultados de otras pruebas de laboratorio.

2. esta prueba solo está diseñada para uso profesional y de laboratorio, no para pruebas caseras.

3. los resultados de la prueba no deben usarse como la única base para el diagnóstico y la exclusión de la infección por 2019-ncov.

4. dado que se trata de un nuevo diagnóstico de enfermedad cuyo diagnóstico se está explorando,, consulte las últimas directrices para el diagnóstico y tratamiento de la COVID-19.