kit de prueba rápida fpsa
(ensayo de inmunofluorescencia)
Uso previsto
El kit de prueba rápida fpsa (ensayo de inmunofluorescencia) está diseñado para la determinación cuantitativa in vitro de PSA libre en muestras de suero y plasma humanos., se utiliza principalmente para el control dinámico de pacientes con tumores malignos para ayudar a juzgar el proceso de la enfermedad o el efecto del tratamiento. no puede utilizarse como base para el diagnóstico precoz de tumores malignos, y no es adecuado para la detección de tumores en la población general.
este ensayo está diseñado para usarse junto con la prueba de PSA total de getein como ayuda para distinguir el cáncer de próstata de afecciones prostáticas benignas en hombres de 50 años o más que tienen un examen rectal digital (DRE) que no es sospechoso de cáncer de próstata y el valor de PSA total obtenido entre 4 ng/ml y 10 ng/ml.
sobre fpsa
El antígeno prostático específico (PSA) es una glicoproteína monocatenaria con un peso molecular de 34 kilodaltons. como una serina proteasa con actividad similar a la quimotripsina, El PSA pertenece a la familia de las calicreínas. El PSA existe como un compuesto libre o complejo se forma con inhibidores de la proteasa como la α-1-antiquimotripsina (ACT) en la sangre. El PSA se produce principalmente en el epitelio glandular de la próstata y se secreta en el líquido seminal en altas concentraciones.
se encuentran niveles bajos de PSA en la sangre como resultado de la fuga de PSA de la glándula prostática. la función del PSA es la escisión proteolítica de las proteínas formadoras de gel en el líquido seminal, lo que da como resultado la licuefacción del gel seminal y una mayor movilidad de los espermatozoides .
Las pruebas de psa carecen de suficiente sensibilidad y especificidad para ser consideradas ideales o absolutamente diagnósticas para el cribado o la detección temprana porque el PSA no es específico para el cáncer de próstata. psa es específico de un órgano, pero se sabe desde hace tiempo que está elevado en condiciones no malignas como la hiperplasia prostática benigna (HPB). Varios estudios han encontrado que el porcentaje de psa fue significativamente menor en pacientes con cáncer de próstata que aquellos con enfermedad benigna o controles normales. Posteriormente se demostró que la relación fpsa/tpsa mejora la sensibilidad y especificidad en pacientes con valores de tpsa en la "zona gris" de 4 -10ng/ml.
una determinación equimolar de tpsa es el requisito previo para proporciones confiables. en pacientes que reciben terapia, particularmente terapia de abstinencia hormonal, la relación fpsa/tpsa no se puede utilizar para diferenciar la hiperplasia prostática del cáncer de próstata. la combinación de pruebas de diferentes fabricantes para determinar tpsa y fpsa pueden producir valores erróneos, ya que las pruebas de PSA total pueden estandarizarse con diferentes métodos o detectar PSA libre en diferentes grados.
contenido
1. Un kit para getein1100 contiene:
especificaciones del paquete: 25 pruebas/caja, 10 pruebas/caja
1) tarjeta de prueba getein fpsa en una bolsa sellada con desecante
2) pipeta desechable
3) diluyente de muestra
4) manual de usuario: 1 pieza/caja
5) Tarjeta SD: 1 pieza/caja
2. Un kit para getein1600 contiene:
especificaciones del paquete: 2×24 pruebas/kit, 2×48 pruebas/kit
cartucho sellado con 24/48 tarjetas de prueba getein fpsa
manual de usuario: 1 pieza/caja
materiales necesarios para getein1600:
1) diluyente de muestra: 1 botella/caja
2) caja con puntas de pipeta: 96 puntas/caja
3) placa mezcladora: 1 pieza/caja
nota: no mezcle ni intercambie diferentes lotes de kits.
especificaciones
elemento de pruebam | muestra | rango de detección | condición de almacenamiento |
fpsa | s/p | 0.05-30.00 ng/ml | 4-30 ℃ |
método | tiempo de prueba | descuento del valor | Duración |
inmunofluorescencia ensayo | 10 minutos | 1.00ng/ml | 24 meses |
dispositivo aplicable
analizador cuantitativo de inmunofluorescencia getein1100
analizador cuantitativo de inmunofluorescencia getein1600
aplicacion clinica
esta prueba se puede utilizar para el control dinámico de pacientes con tumores malignos para ayudar a juzgar el proceso de la enfermedad o el efecto del tratamiento.
