Solución de control de calidad
Definición
Sustancia, material o artículo previsto por su fabricante para ser utilizado para verificar las características de rendimiento de un dispositivo médico IVD.
Características de presentación
Uno de los parámetros utilizados para definir el rendimiento analítico o clínico de un dispositivo médico IVD.
Características básicas de los materiales de control
Control de calidad interno
El control de calidad interno (IQC) es una función del control de calidad para monitorear y evaluar la calidad del trabajo del laboratorio.
Evaluación externa de la calidad
La evaluación de calidad externa (EQA) se utiliza para describir un método que permite comparar las pruebas de un laboratorio con una fuente externa al laboratorio.
reglas de control de calidad
Nuestros métodos de control de calidad se basan en las reglas de Westgard.
En base a este sistema de reglas, se establecen dos tipos de métodos de control de calidad: control de calidad LJ y control de calidad XB. La curva de control de calidad LJ es una línea recta en un estado ideal, con una fluctuación no mayor a 2 SD.
Productos de control de calidad Getein
| Clasificación | Artículo |
| Marcador cardíaco | cTnI |
| TNT | |
| CK-MB | |
| H-FABP | |
| NT-proBNP | |
| CK-MB/cTnI/mio | |
| BNP | |
| Inflamación | PCT |
| PCR | |
| SAA | |
| IL-6 | |
| Coagulación | Dímero D |
| Diabetes | HbA1c |
| Fertilidad | HCG+β |
| LH | |
| FSH | |
| programa | |
| prl | |
| AMH | |
| Función renal | mAlb |
| NGAL | |
| CisC | |
| β2-MG | |
| Tumor | tPSA |
| fPSA | |
| AFP | |
| CEA | |
| Enfermedad infecciosa |
AgHBs
|
|
Anti-VHC
|
|
| Marcador metabólico | 25-OH-VD |
| función tiroidea | TSH |
| T3 | |
| T4 | |
| COVID-19 | Antígeno SARS-CoV-2 |
| Otro | Ferritina |
*Próximamente: Anti-HCV, Anti-HIV, Total IgE
