prueba de un paso para anticuerpos totales/anticuerpos neutralizantes del sars-cov-2 (oro coloidal)

prueba de un paso para el anticuerpo total/anticuerpo neutralizante del sars-cov-2

(oro coloidal)

Uso previsto

La prueba rápida de anticuerpos neutralizantes de sars-cov-2 está diseñada para la detección cualitativa in vitro de anticuerpos neutralizantes de sars-cov-2 en suero humano, plasma, sangre entera venosa o sangre de la yema del dedo.

los anticuerpos neutralizantes del sars-cov-2 son anticuerpos protectores producidos por el cuerpo humano después de la inoculación con la nueva vacuna contra el coronavirus o la infección con el nuevo coronavirus. el kit se usa para monitorear la presencia de anticuerpos neutralizantes en sujetos vacunados con la nueva vacuna contra el coronavirus o en personas infectadas con el nuevo coronavirus, se puede usar para evaluar el efecto inmunitario después de la vacunación o si se producen anticuerpos neutralizantes en el cuerpo humano después de la infección con el nuevo coronavirus, no se debe usar para diagnosticar sars-cov- 2 infección.

solo para uso profesional.

sobre el anticuerpo neutralizante del sars-cov-2

el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (sars-cov-2) ha causado una pandemia mundial con millones de infectados. las respuestas inmunitarias del cuerpo humano al COVID-19 grave han sido bien estudiadas, y una serie de pruebas basadas en anticuerpos se han desarrollado ensayos para estudios serológicos. además, es de interés el estudio del anticuerpo neutralizante que se dirige a una proteína estructural especial del sars-cov-2.

la infección por el sars-cov-2 o la inmunización con la vacuna contra el sars-cov-2 inducirán respuestas inmunitarias, como la producción de anticuerpos en la sangre. estos anticuerpos pueden unirse específicamente al dominio de unión al receptor del virus (RBD) para bloquear la unión de RBD con la enzima convertidora de angiotensina 2 (ACE2) en la superficie de las células humanas, y así evitar que el virus o su material genético entre en la célula humana y la infección del virus. estos anticuerpos se denominan anticuerpos neutralizantes.

contenido

un kit contiene:

especificaciones del paquete: 25 pruebas/caja

1) tarjeta de prueba de anticuerpos neutralizantes geteinsars-cov-2 en una bolsa sellada con desecante

2) diluyente de muestra

3) pipeta capilar

4) manual de usuario: 1 pieza/caja

nota: no mezcle ni intercambie diferentes lotes de kits.

especificaciones

operación

tipo de ejemplo:

1. sangre venosa

2. yema del dedo blood

resultados de la prueba

1. prueba válida

positivo (+):

aparecen dos bandas, una en el área de control (C) y la otra en la línea de prueba (T). el resultado indica la presencia de anticuerpos neutralizantes del sars-cov-2.

negativo (-):

Aparece una sola banda en el área de control (C) y ninguna otra banda en la línea de prueba. el resultado indica que la muestra no contiene anticuerpos neutralizantes del sars-cov-2.

2. prueba inválida

si no aparece ninguna banda en el área de control (C), el resultado de la prueba no es válido. la prueba debe repetirse con una nueva tarjeta de prueba y si vuelve a aparecer la misma situación, deje de usar este lote de productos y comuníquese con su proveedor.

aplicacion clinica

1. la prueba es solo para uso de diagnóstico in vitro. los resultados de la prueba de este kit son solo para referencia clínica.

2. el diagnóstico clínico y el tratamiento de los pacientes deben considerarse en combinación con sus síntomas/signos, historial médico, otras pruebas de laboratorio, y respuesta al tratamiento.

3. La prueba de anticuerpos neutralizantes del sars-cov-2 se puede usar como ayuda para identificar a las personas con una respuesta inmunitaria adaptativa al sars-cov-2, que indica una infección reciente o anterior, No se debe usar para diagnosticar infección aguda por sars-cov-2.