recientemente, prueba de un paso para el antígeno sars-cov-2 (oro coloidal) desarrollado y fabricado por getein biotech, inc. ha sido aprobado por la MDA (autoridad de dispositivos médicos de malasia) y TFDA (administración de alimentos y medicamentos de tailandia) respectivamente, y está aprobado para su comercialización en ambos países para autodiagnóstico de infección por COVID-19 por parte del público. actualmente, los kits de autodiagnóstico están ampliamente disponibles para su compra en farmacias e instituciones médicas en ambos países.

certificado de malasia mda

certificado de tailandia fda

múltiples países certificados, sistema de gestión de calidad garantizado

además de las certificaciones en malasia y tailandia,, la prueba de un solo paso getein para el antígeno sars-cov-2 (oro coloidal) también recibió la certificación CE en julio de este año por su excelente rendimiento clínico. hasta ahora, solo 13 empresas de biotecnología en china han obtenido la certificación CE para sus productos de autodiagnóstico de antígeno COVID-19. además, la prueba de un solo paso getein para el antígeno sars-cov-2 (oro coloidal) también ha pasado la prueba PEI en Alemania y verificación DHSC 3a en el Reino Unido, y figura en las listas blancas de importación y exportación de la UE y China.

entrar La prueba de un paso para el antígeno sars-cov-2 (oro coloidal) es desarrollada y producida por nuestra fábrica propia utilizando nuestras materias primas de producción propia ,, lo que nos brinda un poder de control de calidad superior sobre la calidad de nuestro producto en comparación con otros fabricantes. en la industria. además, nuestro sistema de control de calidad ISO 13485, que ha sido auditado conjuntamente por cinco países, agrega una capa adicional de garantía de calidad a nuestros productos.

prueba fácil y rápida

La prueba de un solo paso getein para el antígeno sars-cov-2 (oro coloidal) es muy fácil y rápida de operar. no se requiere equipo de prueba. las personas pueden realizar la prueba recolectando hisopos nasales ellos mismos. el proceso de muestreo es simple y cómodo y los resultados de la prueba se pueden obtener en solo 10-15 min.

la operación conveniente permite que esta prueba se use ampliamente en muchos escenarios, como el hogar , la escuela , el lugar de trabajo , el dormitorio , el crucero , el aeropuerto , el teatro , etc .

últimamente, getein biotech inc. ha mejorado el paquete de prueba de antígeno único en caja anterior a un nuevo diseño de paquete blando, ahorrando significativamente el espacio de envío y los costos para nuestros clientes. el diseño del paquete blando viene con varios idiomas en el paquete manteniendo exactamente las mismas certificaciones que la versión en caja,, lo que permite su distribución legal en múltiples mercados.

una solución integral de prueba de COVID-19 respaldada por un fuerte poder de investigación y desarrollo

Con el fin de responder a la crisis mundial de salud pública, desde el estallido de la epidemia,, getein biotech inc. ha organizado su equipo de I+D para responder rápidamente y lanzar una gama completa de ácido nucleico + antígeno + anticuerpo + soluciones de prueba diferencial de influenza para satisfacer las necesidades de detección de COVID-19 en diferentes escenarios de aplicación, que cubren el ciclo completo de infección por COVID-19. en la actualidad, la empresa tiene más de diez productos de prueba de COVID-19, todos los cuales ha obtenido certificaciones CE, así como certificaciones en múltiples países en el extranjero.

en este momento difícil mundial,, getein biotech inc. se enfoca continuamente en la situación de la pandemia y contribuye a la prevención y el control de la pandemia de COVID-19, para apoyar rápidamente la reanudación del trabajo y la producción global como así como la pronta vuelta a la vida normal de las personas.