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el 15 de febrero, 2022, entrar prueba de un paso para el antígeno sars-cov-2 (oro coloidal) fue aprobado por aprobaciones de dispositivos de prueba de coronavirus (ctda) del departamento de salud y atención social (DHSC) en el reino unido.

Este es el primero Kit de autodiagnóstico de antígeno COVID-19 (hisopo nasal) aprobado por CTDA,, lo que significa que ahora se permite la entrada al mercado del Reino Unido de la prueba de un solo paso getein para el antígeno sars-cov-2 (oro coloidal).

*mhra es una agencia gubernamental ejecutiva dependiente del ministerio de salud del Reino Unido, que garantiza la seguridad y eficacia de los medicamentos y dispositivos médicos.

Enlace: https://www.gov.uk/government/publications/covid-19-test-validation-approved-products

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según la OMS, como método de diagnóstico de la infección por sars-cov-2, ag-rdt (prueba de diagnóstico rápido de detección de antígenos) juega un papel importante en el manejo de pacientes, prevención y control de salud pública, y monitoreo de COVID-19 durante esta pandemia, especialmente en áreas donde el diagnóstico clínico, el tratamiento y la prevención y el control de COVID-19 son difíciles debido a la falta de capacidad de detección de ácido nucleico. además, ag-rdt puede ofrecer una forma más rápida y menos costosa de diagnosticar infección por sars-cov-2 que las pruebas de amplificación de ácido nucleico (naats)

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autoexamen de antígeno getein

La prueba de un solo paso para el antígeno del sars-cov-2 (oro coloidal) está diseñada para la detección cualitativa de antígenos del sars-cov-2 en muestras de hisopos nasales humanos. esta prueba es adecuada para médicos no profesionales como autoevaluación en el hogar o en el trabajo.

el kit de prueba es fácil y rápido de operar sin equipo de detección. los usuarios pueden recolectar hisopos nasales solos en casa, y los resultados de la detección se pueden obtener en solo 10-15 minutos , lo cual es muy conveniente para individuos y familias para tener una detección rápida.

múltiples certificaciones, calidad garantizada

además de la CTDA del Reino Unido,, la prueba de un solo paso getein para el antígeno sars-cov-2 (oro coloidal) también tiene la marca CE y figura en la lista común de la UE. además, el kit de prueba también ha pasado la PEI evaluación y validación de fase 3a del DHSC británico. además, la prueba getein one step para el antígeno sars-cov-2 (oro coloidal) está validada y aprobada por la FDA de Tailandia, la MDA de Malasia y la FDA de Filipinas.

estos certificados y validaciones proporcionan una prueba sólida de la alta calidad y la buena precisión del kit de prueba., al igual que una evaluación de rendimiento realizada por centralne laboratorium kliniczine centrum kliniczne (encargada por getein biotech, inc.), la sensibilidad diagnóstica es 96.43% y la especificidad diagnóstica es 100%

durante esta larga lucha contra el COVID-19,, getein biotech inc. se enfoca continuamente en la situación de la pandemia y contribuye a la prevención y el control de esta crisis pública, para apoyar rápidamente la reanudación del trabajo global y producción así como el pronto retorno a la vida normal de las personas.

para cualquier necesidad, envíenos un correo electrónico a través de sales@getein.com.cn